Internacional – Alerta por la Toxicidad del Aluminio en las Vacunas: ¡A tener cuidado!

En el 2011, investigadores del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA publicaron un artículo sobre el adyuvante de aluminio (Mitkus et al 2011) que concluyó que el adyuvante de aluminio es muy seguro. Mitkus calculó medidas de absorción y excreción para estimar cuánto aluminio quedaría en cuerpo de un bebé a partir de alimentos y vacunas. Este estudio Mitkus 2011 no fue un experimento con animales, fue un estudio de modelado teórico.

La FDA tenía una página dedicada a la promoción de Mitkus 2011, pero fue eliminada en 2017. Luego, la FDA agregó un enlace a una versión archivada de la página en 2018. Los CDC se vincularon a la página de la FDA para respaldar sus afirmaciones sobre la seguridad de los adyuvantes de Al . La FDA ahora enlaza con una página archivada en wayback.org:  https://wayback.archive-it.org/7993/20170405003134/https:/www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/ScienceResearch/ucm284520.htm

La única declaración del sitio web de la FDA sobre la seguridad del adyuvante de aluminio, a partir de septiembre de 2019. La FDA ahora enlaza con un archivo de su página anterior sobre adyuvante de Al, en wayback.org. Enlace: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/common-ingredients-us-licensed-vaccines

¿Qué es el estudio Mitkus 2011?

Mitkus compara el aluminio de la dieta y las vacunas con un punto de referencia de seguridad llamado “nivel de riesgo mínimo” (MRL “minimal risk level” ). El análisis de Mitkus es así:

1) Obtenga un “Nivel de riesgo mínimo” (MRL) para el aluminio ingerido. El MRL es una dosis que los humanos pueden consumir durante largos períodos sin efectos negativos para la salud. El MRL se deriva de un experimento en el que los animales se alimentan con aluminio (como lactato de Al soluble en agua) y se controlan los efectos sobre la salud. El MRL para el aluminio ingerido en humanos es de 1 mg / kg / día, obtenido de un informe de 2008 de la Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR): ATSDR: Perfil toxicológico para el aluminio Como se explica a continuación, el MRL de 1 mg / kg / día es incorrecto por dos razones.

2) Calcular la carga corporal de aluminio de las vacunas. La carga corporal se calcula a partir de las tasas de disolución y excreción de adyuvante de Al. El adyuvante de aluminio no se considera parte de la “carga corporal” mientras está en forma sólida (en partículas). Solo los iones Al3 + disueltos liberados al disolver lentamente el adyuvante Al se incluyen en la carga corporal de Mitkus. Ignorar las partículas adyuvantes sólidas de Al es un error crítico, como se explica a continuación.

3) Compare la “carga corporal” de Al de las vacunas con la acumulación calculada resultante del consumo de Al en el MRL (1 mg / kg / d). Si la carga corporal es siempre menor que la cantidad acumulada por comer la dosis de MRL todos los días, ¡entonces el adyuvante de aluminio es seguro!

El análisis Mitkus es una forma razonable de estimar la toxicidad y la retención del aluminio soluble en agua ingerido (iones Al3 +). Pero no puede establecer la seguridad de las partículas de adyuvantes de aluminio persistentes de baja solubilidad . Más sobre esto a continuación.

Mitkus tiene algunos gráficos que muestran que la carga corporal de Al de las vacunas es menor que el MRL. La carga corporal adyuvante de Al ni siquiera está cerca del MRL. Por ejemplo, el cuadro a continuación muestra el nivel de riesgo mínimo (MRL) de Mitkus y la carga corporal de Al para la exposición a la vacuna en el primer año de vida, suponiendo que todo el adyuvante Al contenga fosfato Al (que no es el caso, ya que algunas vacunas contienen hidróxido de aluminio ) El área sombreada de color rosa indica el supuesto margen de seguridad.

Arriba: “Niveles de riesgo mínimos” (MRL) se calculan a partir de un “nivel de efectos adversos no observados” (NOAEL no-observed adverse effects level) a partir de un experimento con ratones con lactato de aluminio soluble en agua ingerido. El NOAEL se divide por un factor de seguridad de 30 para su aplicación en humanos y otros efectos. La curva de “carga corporal” del adyuvante de aluminio (gris) indica la cantidad de aluminio disuelto del adyuvante de aluminio y retenido en el cuerpo. El adyuvante de Al se considera seguro si la curva de carga corporal del adyuvante de Al permanece por debajo de las curvas de MRL . La curva adyuvante de Al no incluye partículas adyuvantes no disueltas, que Mitkus asume erróneamente como inofensivas. Se muestran las fechas de vacunación de 2, 4, 6 y 12 meses.

El análisis Mitkus tiene tres defectos fatales:
1) El MRL se deriva de un experimento de alimentación con lactato de aluminio soluble en agua, no con partículas adyuvantes de aluminio insolubles y persistentes. La seguridad del adyuvante de aluminio inyectado solo puede demostrarse mediante experimentos con adyuvante de aluminio inyectado (que comprende partículas insolubles y persistentes). Los estudios de aluminio soluble en agua ingerido no son un buen sustituto. Los estudios científicos han establecido que el adyuvante de aluminio inyectado tiene propiedades tóxicas únicas y formas de moverse por el cuerpo (“cinética”) que no son lo mismo que el aluminio soluble en agua. Los estudios que demuestran la toxicidad y la cinética únicas de las partículas adyuvantes de aluminio se describen en estos artículos:

El adyuvante Al causa inflamación cerebral y anormalidades de comportamiento; Dosis baja es más dañina

ACTUALIZACIÓN: el transporte adyuvante se complica

Experimento de inyección de adyuvante de aluminio n. ° 1: 100 mcg / kg

Experimento de inyección de adyuvante de aluminio n. ° 2: 300 mcg / kg

Experimento de inyección de adyuvante de aluminio # 3: 550mcg / kg

La vacuna de aluminio viaja al cerebro

Por lo tanto, la curva MRL de Mitkus no representa un verdadero límite superior seguro para partículas adyuvantes de aluminio inyectado. El MRL de Mitkus solo se puede utilizar para estimar la seguridad del aluminio soluble en agua ingerido.

Tenga en cuenta que el adyuvante de aluminio comprende nanopartículas, que se sabe que tienen una toxicidad y una cinética dependientes del tamaño.

Un estudio midió el tamaño de partícula del adyuvante de hidróxido de Al de 4.5 X 2.2 X 10nm. Este es un tamaño extremadamente pequeño, más o menos en el límite inferior del rango de tamaño de nanopartículas (las partículas más pequeñas que aproximadamente 100 nm se consideran nanopartículas). Este estudio fue realizado por el Dr. Hem de la Universidad de Purdue. El Dr. Hem es un investigadorconocido y respetado en el campo de los adyuvantes de aluminio. Papel: medición de la superficie del adyuvante de hidróxido de aluminio

Otro estudio midió el tamaño de partícula adyuvante de Al con un microscopio electrónico, con resultados comparables. Las partículas eran claramente más pequeñas que 100 nm.

Arriba: Imágenes del microscopio electrónico de transmisión de partículas adyuvantes de hidróxido de Al, con barras de escala de 100 nm de largo. El cuerpo no puede excretar estas partículas, por lo que permanecen durante años, lo que puede causar inflamación crónica a largo plazo en el cerebro y otros tejidos. De Harris et al., 2012. Adyuvante Alhydrogel®, dispersión ultrasónica y unión a proteínas: un estudio TEM y analítico.

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2) El MRL se basa en ciencia anticuada e incorrecta. El MRL se deriva de un “Nivel de efectos adversos no observados” (NOAEL) medido en un estudio de alimentación animal (los animales fueron alimentados con lactato de Al). El NOAEL es la dosis ingerida más alta conocida que no causa efectos adversos en animales experimentales. El MRL de 1 mg / kg / día se basa en un único estudio (Golub 2001) que no informó efectos adversos de ratones que ingirieron 26 mg / kg / día de aluminio en forma de lactato de Al.

El informe de la ATSDR de 2008 explica cómo se deriva el MRL de 1 mg / kg / día:

Utilizando un enfoque NOAEL / LOAEL, (Lowest observed adverse effect level) se seleccionó el NOAEL de 26 mg de Al / kg / día identificado en el estudio de Golub y Germann (2001) como el punto de partida para el MRL . Un MRL basado en este NOAEL debería proteger contra los efectos neurológicos, los efectos del desarrollo neurológico y los retrasos en la maduración. Dividiendo el NOAEL por un factor de incertidumbre de 100 (10 para explicar la extrapolación de ratones a humanos y 10 para la variabilidad humana) y un factor de modificación de 0,3 para tener en cuenta las posibles diferencias en la biodisponibilidad del lactato de aluminio utilizado en Golub y Germann (2001), el estudio y la biodisponibilidad del aluminio del agua potable y una dieta típica de los Estados Unidos dan como resultado un MRL de 1 mg de Al / kg / día.
–2008 Informe de la ATSDR “Perfil toxicológico para el aluminio”, página 24  ATSDR: Perfil toxicológico para el aluminio

Sin embargo, hay un problema fatal: 26 mg / kg / día no es un NOAEL (dosis segura) para animales. El NOAEL de 26 mg / kg / día (ingerido) es la base para el análisis de Mitkus, y está equivocado. Los estudios científicos informan los efectos adversos (p. Ej., Lesión cerebral, deterioro cognitivo e inflamación cerebral) de las dosis de aluminio ingeridas (y solubles en agua) de 3.4, 4, 5.6, 6, 10 y 20 mg / kg / día. Esto es importante y se basa en muchos documentos, que se revisan en un artículo separado:

La curva MRL de Mitkus es, por lo tanto, demasiado alta. Dado que 3.4 mg / kg / día es la dosis ingerida más baja descubierta que causa efectos adversos. Cómo se ve el gráfico de Mitkus cuando el MRL se corrige de acuerdo con un NOAEL de 3.4 mg / kg / día? Para averiguarlo, se redujo el MRL en un factor de 7,6. Con esta corrección, la curva de carga corporal (para el adyuvante AlPO4, a continuación) excede el MRL corregido durante meses.

Arriba: El gráfico de Mitkus para AlPO4 corregido de acuerdo con el nuevo descubrimiento de que la ingestión de 3.4 mg / kg / día de Al causa efectos adversos. El MRL debe reducirse en un factor de 26 / 3.4 = 7.6 para reflejar el nuevo NOAEL más bajo. Ahora, la carga corporal excede el MRL durante casi todo el primer año de vida, lo que indica toxicidad de Al3 + liberado al disolver el adyuvante AlPO4. Esto es para el adyuvante AlPO4, no para AlOH. La toxicidad de las partículas de adyuvante de Al es una preocupación adicional separada.

Y aquí hay un gráfico redibujado para el adyuvante AlOH.

Arriba: El gráfico de Mitkus para AlOH corregido de acuerdo con el nuevo descubrimiento de que la ingestión de 3.4 mg / kg / día de Al causa efectos adversos. El MRL debe reducirse en un factor de 26 / 3.4 = 7.6 para reflejar el nuevo NOAEL más bajo. Ahora, la carga corporal se superpone al MRL durante casi todo el primer año de vida, lo que indica un umbral de toxicidad de Al3 + liberado al disolver el adyuvante AlOH. El margen de seguridad se ha ido. La carga corporal de disolver AlOH es menor que para AlPO4 porque AlOH se disuelve más lentamente. La toxicidad de las partículas de adyuvante de Al es una preocupación adicional separada.

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3) Mitkus supone que el adyuvante de aluminio tiene cero toxicidad en forma de partículas. La “carga corporal” de Mitkus no incluye las partículas adyuvantes de Al. En el análisis de Mitkus, solo los iones Al3 + (liberados al disolver partículas adyuvantes) son tóxicos. Es por eso que la curva de adyuvante de Al tiene una pendiente ascendente después de cada fecha de vacunación.

Arriba: La “carga corporal” aumenta con el tiempo después de cada vacunación. Esto se debe a que la “carga corporal” de Mitkus solo incluye Al3 + liberado al disolver partículas adyuvantes de Al. Las nanopartículas adyuvantes de aluminio no disueltas no se incluyen en la carga corporal, porque se ignora la toxicidad de las partículas. En otras palabras, Mitkus asume erróneamente que las nanopartículas son completamente inofensivas. No hay evidencia de esta suposición, y mucha evidencia de que está mal. El hecho de que el adyuvante de Al estimula la inflamación (esto es lo que lo hace útil como adyuvante de vacuna), significa necesariamente que tiene cierta toxicidad. 

Las nanopartículas adyuvantes de Al no son inofensivas o inertes. Son biológicamente activas y causan inflamación y activación del sistema inmune. Es por eso que el adyuvante Al se usa en la mayoría de las vacunas. Las partículas adyuvantes viajan a los tejidos que pueden ser dañados por la inflamación, como el cerebro.

Además, ahora se sabe que la toxicidad de las nanopartículas depende en gran medida del tamaño de partícula, la forma, la química de la superficie, la rugosidad de la superficie y otras propiedades físicas . La toxicidad de partículas no es simplemente una función de los iones liberados. Las superficies de nanopartículas son químicamente reactivas y catalíticas, y pueden producir mecanismos de toxicidad no relacionados con la toxicidad de los componentes elementales. Por ejemplo, el asbesto comprende nano fibras hechas de magnesio, silicio y oxígeno, que son todos elementos no tóxicos y nutrientes esenciales. Pero las fibras de asbesto son cancerígenas y muy tóxicas debido a su forma larga y delgada, persistencia en el cuerpo y química de superficie biológicamente activa.

Un reciente artículo de revisión sobre toxicidad de nanopartículas ( Toxicidad de nanomatertiales ) establece:

“ El tamaño de partícula y el área de superficie son características cruciales del material desde un punto de vista toxicológico, ya que las interacciones entre nanomateriales y organismos biológicos generalmente tienen lugar en la superficie del NP. A medida que disminuye el tamaño de las partículas, el área de la superficie aumenta exponencialmente y una mayor proporción de los átomos o moléculas de las partículas se mostrará en la superficie en lugar de dentro de la mayor parte del material. Por lo tanto, la superficie del nanomaterial se vuelve más reactiva hacia sí misma o hacia los componentes biológicos circundantes con un tamaño decreciente, y aumenta la superficie catalítica potencial para reacciones químicas. 
Y
” La naturaleza de la interfaz entre los nanomateriales y los sistemas biológicos afecta la biocompatibilidad in vivo y la toxicidad de los NP “.
“ Las formas de partículas y las relaciones de aspecto son dos factores clave adicionales que determinan la toxicidad de los NP . Los nanomateriales pueden tener formas muy diferentes, incluidas fibras, esferas, tubos, anillos y planos “.
” La carga superficial también juega un papel en la toxicidad , ya que influye en la adsorción de iones y biomoléculas que pueden cambiar las respuestas de organismos o células hacia las partículas “.
NPs = nanopartículas

Claramente, es un error considerar solo el aluminio liberado por el adyuvante de disolución lenta, como lo hizo Mitkus. El estudio Mitkus ignora por completo la toxicidad de las partículas adyuvantes.

Las nanopartículas adyuvantes de Al inyectadas viajan a órganos distantes donde permanecen durante años, causando inflamación. Mitkus supone que las partículas tienen cero toxicidad, incluso cuando están presentes en órganos sensibles como el cerebro. Mitkus asume erróneamente que solo el Al3 + disuelto es tóxico. No hay evidencia de esta suposición, y evidencia concluyente de experimentos con animales y estudios de otras investigaciones de toxicidad de nanopartículas de que está equivocado. 

El estudio Mitkus tiene demasiadas fallas
El estudio de Mitkus 2011 que la evidencia científica para defender la seguridad del adyuvante de Aluminio, tiene serias fallas. Mitkus 2011 es defectuoso. No se basa en ningún experimento de toxicidad con adyuvante de Al real. Ignora estudios clave que contradicen los supuestos en los que se basa. Y, sin embargo, las agencias gubernamentales (FDA, CDC) y los promotores de vacunas lo citan como evidencia poderosa y concluyente de seguridad.

Las nanopartículas adyuvantes de aluminio son muy diferentes de los iones de aluminio disueltos. En consecuencia, la única forma científicamente válida para establecer la seguridad del adyuvante de aluminio inyectado es mediante experimentos con adyuvante de aluminio inyectado . Los estudios de compuestos de aluminio solubles ingeridos no pueden establecer la seguridad del adyuvante de Al. Ignorar la toxicidad de las partículas de adyuvante de Al es científicamente indefendible.

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El grupo de investigación del Dr. Romain Gherardi en colaboración con el Dr. Chris Exley publicó un documento detallado (Masson 2018) que explica los defectos y fallas en el estudio Mitkus 2011. El artículo de Masson 2018 presenta los mismos argumentos aqui expuestos, con más detalle, y tiene razones adicionales por las que el estudio Mitkus 2011 es defectuoso. El texto completo está aquí:

Masson et al 2018 Texto completo: análisis crítico de estudios de referencia sobre la toxicocinética de adyuvantes a base de aluminio

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  • Mitkus cita un informe de 2008 sobre aluminio de la Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR) para el MRL . El informe de la ATSDR cita Golub 2001 para el NOAEL de 26 mg / kg / día. Entonces, Mitkus indirectamente cita a Golub 2001.

Fuente: Ciencia y Salud Naural

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