Tras el lanzamiento mundial y administración de las vacunas de Pfizer Inc./BioNTech BNT162b2 y Moderna ARNm-1273 el 17 de diciembre de 2020, en los Estados Unidos, y del producto Janssen Ad26.COV2.S el 1 de abril st, 2021, de una manera sin precedentes, cientos de miles de personas han informado eventos adversos (EA) utilizando el Sistema de informes de eventos adversos de vacunas (VAERS). Usamos los datos de VAERS para examinar los EA cardíacos, principalmente miocarditis, notificados después de la inyección de la primera o segunda dosis de los productos inyectables COVID-19. Las tasas de miocarditis informadas en VAERS fueron significativamente más altas en jóvenes de entre 13 y 23 años (p <0,0001), con un 80% en varones.
Dentro de las 8 semanas posteriores a la oferta pública de productos COVID-19 para el grupo de edad de 12 a 15 años, encontramos 19 veces el número esperado de casos de miocarditis en los voluntarios de vacunación sobre las tasas de miocarditis de fondo para este grupo de edad.
Además, se observó un aumento de 5 veces en la tasa de miocarditis después de la dosis 2 en comparación con la dosis 1 en varones de 15 años. El 67% de todos los casos ocurrieron con BNT162b2. Del total de informes de EA de miocarditis, 6 personas murieron (1,1%) y de ellas, 2 tenían menos de 20 años, 1 tenía 13. Estos hallazgos sugieren un riesgo marcadamente mayor de miocarditis posterior al uso del producto inyectable COVID-19 que para otros vacunas conocidas, y esto está muy por encima de las tasas de fondo conocidas para la miocarditis.
Los productos inyectables COVID-19 son nuevos y tienen un mecanismo de acción patógeno genético que causa la expresión incontrolada de la proteína de pico del SARS-CoV-2 dentro de las células humanas. Cuando se combina este hecho con la relación temporal de la aparición y notificación de EA, la plausibilidad biológica de causa y efecto, y el hecho de que estos datos son interna y externamente coherentes con fuentes emergentes de datos clínicos.
Para más información, visite el siguiente sitio en inglés: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0146280621002267
