El 10/06/2021 se recibe por mensajería 1 vial, etiquetado con el texto siguiente:
– “COMIRNATYTM. Sterile concentrate. COVID-19 mRNA. 6 doses after dilution.
– Discard date/time:PAA165994.LOT/EXP: EY3014 08/2021”
– Procedencia y trazabilidad: se desconoce
– Estado de conservación: refrigerado
-Mantenimiento durante el estudio: refrigerado – Codificación de la muestra problema a analizar: RD1
Observaciones preliminares de la muestra problema
RD1
4
Descripción:
-Vial sellado, con goma y tapa de aluminio intactas, de 2ml de capacidad, conteniendo una suspensión acuosa turbia de 0,45 ml.
– Se realiza extracción y cuantificación de RNA
– Se observa presencia de microbiología nanométrica no caracterizada, visible a 600X en microscopio óptico
Procesamiento de la muestra
1. Dilución en suero fisiológico estéril al 0,9% (0,45 ml + 1,2 ml)
2. Fraccionamiento por polaridad: 1,2 ml hexano+120 ul de muestra RD1
3. Extracción de fase hidrofílica
4. Extracción y cuantificación de RNA en la muestra
5. Microscopía electrónica y ópticas de fase acuosa
Espectro de absorción UV de la fase acuosa de la muestra RD1
(Equipo Nano-drop)
Máximo de absorción de la MUESTRA RD1 (260-270 nm)
– RNA. Presenta máximos habituales a 260 nm. Concentración total estimada por fluorometria QUBIT2.0 : 6 ng/ul
– El espectro revela presencia de elevada cantidad de sustancias o sustancia diferentes al Rna con máximo de absorción en la
misma región, con un total estimado en 747 ng/ul (estimación no calibrada)
– El oxido de grafeno reducido (RGO) presenta máximos de absorción a 270 nm, compatibles con el espectro obtenido (Thema et al, 2013. Journal of Chemistry ID 150536) – El máximo de absorción obtenido NO PERMITE DESCARTAR la presencia de grafeno en la muestra. La cantidad mínima de RNA detectado por QUBIT2.0 sólo explica un porcentaje residual de la absorción total UV de la muestra.
Aquí el documento completo:
MICROSCOPIA_DE_VIAL_CORMINATY_DR_CAMPRA_FIRMA_E_1_HORIZONTAL
